Dienstleistungen der Qualitätskontrolle
Unsere Analyselabors verfügen unter anderem über mehrere HPLC und GC Geräte:
Folgende Dienstleistungen bieten wir an:
- Freigabeanalysen von:
- Rohstoffen nach Ph. EUR und USP
- Halbfabrikaten
- Fertigprodukten
- Packmitteln
- Durchführung von In-Process Kontrollen
- Methodenentwicklung und Validierung (ICH Q2)
- Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien (ICH Q1)
- Dokumentation (CoA, Registrierungsunterlagen etc.)
Alle Analysen für Pharma-Produkte erfolgen nach den gültigen GMP-Richtlinien, den ICH, FDA und EMA Guidelines.
Zur Komplettierung des Leistungsportfolios arbeitet ASM mit externen Laboratorien zusammen.