Validierung
La validation du processus permet de vérifier que les paramètres de procédé prédéfinis peuvent être maintenus reproductibles et qu’un produit peut être obtenu avec la qualité exigée.
La réalisabilité est déterminée au moyen d’un plan de validation établi et les résultats de cette validation sont consignés dans le P.V. de validation.
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