L’exigence maximale
ASM travaille en suivant strictement les prescriptions des normes BPF, BPFc et ISO 9001 : 2015, ISO 13485 : 2016 et ISO 22716 : 2007. ASM peut également vous aider lors des enregistrements CE de vos produits médicaux. ASM a réalisé FDA Audit en Mai 2015 et réçue l’autorisation: enregistrement FDA (FEI No. 3005439256). Un deuxième audit a eu lieu en Septembre 2017.
ASM dispose d’un agrément pour la fabrication des médicaments suivants:
- médicaments / produits médicaux liquides
- formes galéniques semi-solides
- sprays (aérosols)
- fabrication en vrac
- les produits pharmaceutiques pour essais cliniques
- la transformation de substances actives à principe actif élevé et allergéniques
Est exclue la transformation:
- de produits fabriqués en conditions aseptiques
- de produits biologiques médicaments immunologiques, médicaments avec des organismes vivants
