Certifications

L’exigence maximale

ASM travaille en suivant strictement les prescriptions des normes BPF, BPFc et ISO 9001 : 2015, ISO 13485 : 2016 et ISO 22716 : 2007. ASM peut également vous aider lors des enregistrements CE de vos produits médicaux. ASM a réalisé FDA Audit en Mai 2015 et réçue l’autorisation: enregistrement FDA (FEI No. 3005439256).

ASM dispose d’un agrément pour la fabrication des médicaments suivants:

  • médicaments / produits médicaux liquides
  • formes galéniques semi-solides
  • sprays (aérosols)
  • fabrication en vrac
  • les produits pharmaceutiques pour essais cliniques
  • la transformation de substances actives à principe actif élevé et allergéniques

Est exclue la transformation:

  • de produits fabriqués en conditions aseptiques
  • de produits biologiques médicaments immunologiques, médicaments avec des organismes vivants

 

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