Validierung
Durch die Validierung des Herstellprozesses wird überprüft, ob die vordefinierten Prozessparameter reproduzierbar eingehalten werden können und somit ein Produkt in geforderter Qualität erzeugt wird.
Die Durchführbarkeit erfolgt nach einem festgelegten Validierungsplan, die Resultate der Validierung sind im Validierungsreport beschrieben.
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